國光的H1N1疫苗安全嗎？仔細看看疫苗的仿單(說明書)吧！

轉自12/29我的email.國光的H1N1疫苗安全嗎？仔細看看疫苗的仿單(說明書)吧！

國光的H1N1疫苗安全嗎？
這種事，不是嘴巴講講，媒體報報，政客喊喊話，就可以令人民安心，請看看藥廠拿出來的疫苗說明書吧！
看看英國和加拿大，因為英國生產的疫苗在加拿大產生了不到４０例的嚴重過敏反應之後，就全面回收17萬劑，政府下令禁用。
看看台灣，國光疫苗接種之後，副作用反應這麼的嚴重，而且幾十個人住院，而事先都沒有告知疫苗接種後所會產生的副作用，這麼誇張的事，還真的是有夠嚇人！
我很想相信自己國家生物科技發展的實力，但是，我找不到能夠讓我產生信心的資料。
台灣目前只有進口瑞士諾華藥廠的疫苗，其他的都是台灣自產的疫苗。
自己的國家有能力生產H1N1疫苗，當然是最好的！
可是，它安全嗎？有效嗎？副作用呢？半衰期呢？過敏症呢？什麼樣的人不能施打呢？它的人體試驗對象是誰呢？在何時、何地、什麼年紀、多少樣本數呢？
這些資料在美國或歐盟都有明確的規範，一旦一種疫苗要上市可以公開施打，就必需揭露疫苗本身的完整訊息。
所以，我上去國光生技的網站看看http://www.adimmune.com.tw/, 想要找一下疫苗本身的藥理藥性說明書，終於被我找到，http://www.adimmune.com.tw/news.php?act=view&no=21
，請認真看清楚它上面寫的劑量，它寫了兩種病毒株，一種是A/California/7/2009(H1N1)v like strain，另一種是A/California/7/2009(Reassortant NYMC X179A)v ，但是，沒說它到底是一種但兩個名稱，又或是它是兩種，而它到底是兩種都用，還是只用了那一種，而且比例為何？
只知道它每0.5ml裡病毒含量有15ug。
而它的”重大副作用”—從痙攣，連肝機能障礙，黃疸和哮喘都有，雖然說是臨床上”罕有”的反應，但為什麼卻在媒體上，或公開資訊上，絕口不提？
乍看之下，它長長的一頁，好像很完整喔！
要不要看看諾華藥廠的，足足有39頁A4大小的說明資料：http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/focetria/emea-combined-h710en.pdf
資料很多，而且都是原文，我大概幫大家簡略的說一下，諾華的疫苗是以H5N1的模式建立的，用的只有一種病毒株，就是A/California/7/2009(H1N1)v like strain (X-181)，每0.5ml裡病毒含量有7.5ug。
回頭看看國光的，同一個劑量，病毒含量是諾華的兩倍。
諾華的施打方式是，一次0.5ml，隔至少三週再接種第二劑0.5ml，意思就是說，15ug的病毒量，要分兩次，而且隔三週注射到人體內，而且指明只能打在肩膀的三角肌肉，或是大腿外側，禁止打在皮下和血管！
而國光的施打方式是，只打一次，一次0.5ml，一次就把15ug的病毒量打到人體內，而且還能皮下注射。 
藥下得這麼重，這就不難理解，為什麼所謂”暈針”的人那麼的多！
還有，說明書內指出，並不建議孕婦施打，因為沒有足夠的資料證明，接種後會不會產生畸形兒…等副作用。
它也不建議六個月以下的嬰兒施打，原因一樣是沒有足夠的樣本數和數據。
意思是說，要打也不是不行，可是它不保證不會出現副作用，因為，沒有足夠的數據和資料來證明。
可是，回頭看看國光的資料，他建議孕婦優先施打，原因是，有2000名孕婦打過季節流感而對胎兒沒有影響。
看清楚，是”季節流感疫苗”而不是”新流感疫苗”。
意思就是說，因為有人吃了柳丁沒有過敏，所以這些人理所當然吃奇異果也不會過敏，而且我們有讓動物吃奇異果也沒有副作用，所以，其他人都可以來吃奇異果，絕不會有問題。
這是什麼邏輯啊！
我只能說，我為台灣人的勇敢感到佩服！
看過國光疫苗的副作用，來看看諾華疫苗的副作用：
其實它細分為好幾個部分，我只截取兩個最大的族群貼上來。

18-60歲成人接種反應：
（劑量：0.5ml；疫苗呈現乳白色；２劑，每劑間隔３週；但後來發現１劑就能產生足夠抗原）

一般副作用	常見副作用	少見副作用	罕見副作用
僵硬  紅斑 痠痛 頭痛 流汗 疲累 注射位置腫大、瘀血、發熱	關節痛  噁心,反胃	頭暈  蕁麻疹 抽筋 感冒症狀	眼睛腫  過敏反應

而且，以上副作用通常會在1-2天後消失。

6個月~17歲兒童青少年接種反應：
（劑量：0.5ml；疫苗呈現乳白色；接種２劑，每劑間隔３週）

6M~3歲	其他年齡
煩躁，哭泣，不睡覺，拉肚子，進食異常。	頭痛，疲倦，不舒服，反胃噁心，流汗，發冷。

至少沒有肝機能障礙，黃疸和哮喘！
最後，去看看它強調的血清轉換率和保護率，數字很高，很漂亮吧！
有沒有看到它下面補了一行字：1~9歲族群仍在臨床實驗中。
而它這張說明書是2009/11/13在網站上發佈的。
請問，政府通知全國說H1N1，是從什麼時候開始施打的？2009/11/9未滿六個月的開始施打，2009/11/16一歲以上至國小六年級(歲)的兒童開始施打。http://www.h1n1.gov.tw/mp170.htm
意思就是說，恭喜各位打到國光疫苗的小朋友，尤其是1~9歲的族群，你們將會被列入”臨床實驗”的數據當中。
我不是鼓吹去大家一定要去打特定哪一定的疫苗，只是把資料拿出來，讓大家認真的去思考和比較一下，為什麼攸關人命健康的疫苗開發，可以這麼的草率？！
還有，英國GSK那劑被回收，甚至被媒體形容為”潘朶拉之盒”的Pandemrix H1N1疫苗http://health.gsk.com/hcp/H1N1Vaccine/productOverview.htm，它的病毒株用的就是A/California/7/2009(H1N1) v-like strain (X179A)。
那麼它到底和國光標示的病毒株A/California/7/2009(Reassortant NYMC X179A)v是不是同一種呢？
我想，國光應該出來好好說明一下吧！
人命關天，小心為上！
大夥兒自個兒保重吧！

GSK的Pandemrix疫苗被回收的國內外新聞： 
http://www.dancewithshadows.com/pillscribe/glaxosmithkline-recalls-a-lot-of-h1n1-vaccine-pandemrix-from-canada-due-to-side-effects/ 
http://clareswinney.wordpress.com/2009/09/29/gsk%E2%80%99s-pandemrix-swine-flu-vaccine-pandoras-box-release/　註：潘朶拉之盒Pandora’s Box意指”萬惡的根源”。 
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/091123/5/1vj17.html 
http://www.epochtimes.com.tw/index/itarticles/cat_id/273/aid/270679

國光疫苗的仿單資料：http://www.adimmune.com.tw/news.php?act=view&no=21

諾華H1N1疫苗的相關資料和仿單資料： 
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/focetria/emea-combined-h710en.pdf 
http://www.novartisvaccines.com/products-diseases/influenza-products/H1N1_information.shtml